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国内GCP资深专家来院授课

发布日期:2016-03-25 来源:本站原创 浏览:

   我院组织申请国家药物临床试验机构(GCP认证)以来,按照计划进度安排,组织申报材料、撰写管理制度和各项标准操作规程、落实硬件设施等已基本完成,目前已进入人员培训阶段。

   目前,在完成国家食品药品监督管理总局的网络培训后,3月19日上午,上海长海医院GCP专家张黎教授应邀来院授课,医院药物临床试验机构负责人和管理人员、申报GCP认证的临床科室负责人和研究人员、伦理委员会成员、相关医技科室负责人和管理人员80余人参加了本次培训。

   张黎教授是中国药物临床试验机构联盟副秘书长,国内GCP资深专家,她主要就药物临床试验机构资格认定现场检查做了较为详细的讲解,重点介绍了资格认定现场检查的依据和流程,同时就科室迎检工作重点、常见问题与建议等结合现场检查案例做了生动全面的归纳总结。

   培训结束后,大家对医院申请GCP认证工作的相关流程和检查重点有了更加深入透彻的理解,为接下来更有针对性地自查申报迎检奠定了基础。

(科教科)